Temario
Tema 7.
La causalidad en farmacovigilancia
La causalidad es la evaluación de la probabilidad de que un evento adverso sea causado por un medicamento, esto es determinar la relación causal entre el fármaco y el evento.
Determinar la causalidad en farmacovigilancia permite realizar varias acciones, entre ellas:
- Identificar y prevenir riesgos, ya que se permite tomar medidas para futuros casos, algunos incluso pueden llegar al retiro del producto del mercado.
- Mejorar la seguridad del paciente, al comprender mejor la relación entre medicamentos y eventos adversos
- Apoyar la toma de decisiones al proporcionar información valiosa para el médico, así como de las autoridades.
El personal de la Droguería o del Servicio Farmacéutico al ser proactivos frente a su rol en la farmacovigilancia aportan información para la evaluación de la causalidad con varios métodos, entre ellos:
- Análisis por parte de expertos, los cuales analizan varios aspectos de carácter técnico y científico, además de las diferentes variables culturales de las comunicades hacia el medicamento y el papel del personal de la salud en la promoción y prevención.
- Escalas de evaluación, determinados por diferentes organismos nacionales e internacionales que aportan información a la industria farmacéutica y al cuerpo médico.
- Métodos probabilísticos, los reportes oportunos permiten obtener información estadística como complemento de los datos epidemiológicos para el análisis de los casos.
En el siguiente cuadro podemos observar las categorías de causalidad por la Organización Mundial de la Salud
Tabla de categorías de causalidad (OMS – UMC)
Las categorías de causalidad descritas por la Organización Mundial de la Salud y el Centro de Monitoreo Mundial de Uppsala (WHO - UMC) son las siguientes:
Aplico lo
aprendido
¿De qué sirve lo que reporto?
Varios productos han sido retirados del mercado luego de presentar casos de eventos adversos, otros han restringido su uso y muchos requieren de la presentación de fórmulas médicas para su uso, como ocurre con varios analgésicos que las personas creen que son de venta libre.
Es el momento de indagar sobre esto, haga una revisión de los productos que se manejaban en el establecimiento farmacéutico y que fueron retirados del mercado o que modificaron su condición de venta, esto permitirá que seamos proactivos frente al reporte.